Ang TS Filter nagtukod og dakong laboratoryo, nga makatanyag og kompletong hugpong sa serbisyo sa pagsulay ug pag-validate para sa mga parmasyutiko, pagkaon ug ilimnon ug industriya sa filter housing, ingon man tukma nga mga solusyon sa pagsala ug mga dokumento nga nahiuyon sa mga balaod ug regulasyon.
Ang piho nga sulud sa pag-validate mao ang mosunod:
| mga Butang sa Pag-validate | proyekto sa pag-validate 1 | proyekto sa pag-validate 3 |
| sampol sa ilimnong pangsala + 1 set nga elemento sa pangsala | sampol sa ilimnong pangsala + 3 ka set nga elemento sa pangsala | |
| mabuhi nga bakterya | √ | √ |
| integridad sa pagkabasa sa filter | √ | √√√ |
| pagsulay sa hagit sa bakterya | √ | √√√ |
| pagkaangay sa kemikal | √ | √ |
| pagpagawas sa partikulo | √ | √√ |
| eksperimento sa mga precipitate ug adsorbate | pagtimbang-timbang | pagtimbang-timbang |
Mubo nga sulat: √ nagpasabot sa mga oras sa pag-validate, sumala sa "Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products" (Gi-amyenda niadtong 2010)
Ang mga butang sa serbisyo sa pag-verify sa performance sa filter housing:
1. mabuhi ang bakterya
Pagkumpirma sa pagkabuhi sa organismo sa mga tambal ubos sa atong mga kondisyon sa teknolohiya, aron mahibal-an ang makatarunganon nga pamaagi alang sa pagsulay sa hagit sa bakterya. Lakip ang mga produkto nga dili isterilisasyon, mga produkto nga neutral nga isterilisasyon ug mga produkto nga isterilisasyon.
2. integridad sa pagkabasa sa filter
Ubos sa gitakdang temperatura, tinoa ang diffusion flow, pressure decay test, ug bubble point test human ang filter nabasa na og 100%.
3. Pagsulay sa hagit sa bakterya
Ang pamaagi gibase sa ASTM F 838 nga usa ka retention test para sa bacteria BREVUNDIMONAS DIMINUTA (ATCC 19146). Isterilisado nga tubig nga adunay minimum nga konsentrasyon nga 107cfu/cm2 nga epektibong filtration area pinaagi sa filtration membrane o mga filter aron masulayan ang abilidad sa pag-intercept sa microorganism ubos sa pipila ka mga kondisyon. Lain-laing klase sa bacteria ang pilion para sa pagsulay sa lain-laing micron size filters.
4. Pagkaangay sa Kemikal
Ubos sa piho nga kondisyon sa proseso, sulayi ang impluwensya sa kemikal sa hitsura ug pisikal nga mga kabtangan sa filter, mga pagbag-o sa bubble point, mga pagbag-o sa pag-agos sa diffusion, aron mapamatud-an ang mga cross-effects sa filter ug sa fluid sa proseso.
5. Pagpagawas sa partikulo
Ang pagpagawas sa partikulo ug gravimetric extractables, direktang gipakita pinaagi sa quantitative ug qualitative analysis sa walay volatilization residue (NVR).