Industriya sa Parmasyutiko
Mga antibiotiko
Ang mga antibiotic usa ka klase sa antimicrobial nga gigamit sa pagtambal ug pagpugong sa impeksyon sa bakterya. Mahimo kini nga makapatay o makapugong sa pagtubo sa bakterya.
Katuyoan sa pagsala:
Prefilter: kuhaa ang mga partikulo, colloid, ug palawiga ang kinabuhi sa pagtrabaho sa pinong mga filter nga gisundan.
Pinong salaan: tangtanga ang bakterya, mycoplasma.
Mga sukdanan sa pagsala:
1. Kuhaa ang mga partikulo, colloid, bacteria, mycoplasma.
2. Libreng pag-agos sa pangunang sangkap sa solusyon sa sustansya (ilabi na ang maayong pagkaangay sa kemikal.)
3. Lig-on nga gikusgon sa pag-agos sa pagsala.
Pagpili sa filter:
| Proseso sa pagsala | Pagpili sa filter |
| Prefilter | GF |
| Bentilasyon | IPF |
| Isterilisado | IPS |
Proseso sa Pagsala:
Dakong Volume nga Parenteral
Ang LVP usa ka sterile nga likido nga gi-inject sa lawas sa tawo pinaagi sa ugat, ug ang gidaghanon niini dili moubos sa 50ml.
Pangunang sangkap sa LVP:
Tubig, glucose, amino acid, asin, ug lapot nga solusyon sa sustansya.
Karon anaa na sa merkado ang upat ka lain-laing klase sa LVP:
Glucose, NaCl, Glucose/NaCl, Metronidazole
Katuyoan sa pagsala:
Prefilter: kuhaa ang mga partikulo, colloid, ug palawiga ang kinabuhi sa pagtrabaho sa pinong mga filter nga gisundan.
Pinong filter: kuhaa ang ubos nga biological load; sterile nga pagsala
Mga sukdanan sa pagsala:
Kaluwasan: Ang mga filter kinahanglan nga maayo ang mekanikal nga kusog, tungod kay ang pagbotelya ubos sa taas nga presyur ug taas nga tulin
Kalig-on: Ang mga filter kinahanglan maghatag ug lig-on nga katulin sa pagsala ug kahusayan sa pagsala
Walay bakterya: Walay buhing bakterya sa LVP
Pag-configure sa Sistema sa Filter:
| S/N | Mga Yugto | Girekomendar nga Elemento sa Filter |
| 1 | Prefilter | TI/STS |
| 2 | Prefilter | DPP/IPP/RPP/GF |
| 3 | Pinong pansala | IPS/DHPV |
| 4 | Prefilter | DPP/IPP/RPP/GF |
| 5 | Katapusang pagsala | IPS/DHPV |
| 6 | Bentilasyon | DHPF |
Dayagram sa Sistema sa Pagsala:
Parenteral nga Gamay nga Volume
Ang gagmay nga volume parenterals (SVP) naglakip sa lain-laing tradisyonal ug bioengineered nga mga tambal. Kini nga mga tambal kasagarang giputos sa gagmay nga mga vial (ubos sa 20 ml), pre-filled syringes ug ampoules, o gihimo sa lyophilized powder. Daghang mga SVP ang nanginahanglan og aseptic processing tungod sa ilang kakulang sa heat-stability.
Ang isterilisasyon sa pagsala gigamit human sa sintesis o sa dili pa pagpuno. Ug kini makadugang sa kasiguruhan sa isterilisasyon kung ang isterilisasyon sa pagsala gigamit sa duha ka lokasyon. Ang mga prefilter kinahanglan gamiton aron makunhuran ang bioburden ug mga partikulo, nga mahimong mobara sa katapusang mga filter sa dili pa panahon.
Mga Tumong sa Pagbulag
● Pagsala daan
Kuhaa ang mga colloidal ug particulate nga mga kontaminante aron mapalawig ang kinabuhi sa mga downstream sterilizing filter
● Katapusang pagsala
Paghatag og sterile nga filtrate nga makatuman sa mga kinahanglanon sa kasamtangang regulasyon
Mga Kinahanglanon sa Aplikasyon
● Ang katapusang mga filter sa pag-sterilize kinahanglan nga makatangtang sa bakterya nga dili mausab ang mga epekto sa mga produkto sa tambal. Busa, kini nga mga filter kinahanglan nga adunay ubos nga adsorption sa aktibo nga sangkap sa parmasyutiko (API), ubos nga makuha, dili pyrogenic ug masulayan ang integridad, ug mahimong sterile o mahimong isterilisahon.
● Ang mga prefilter ug final filter kinahanglan adunay igong flow rates. Ang final filters sa filling machine kinahanglan adunay lig-on nga istruktura aron malikayan ang pag-flex sa media atol sa pulsed flow filling processing, nga moresulta sa pagpagawas sa particle, pagtulo o uban pang mga problema sa dispense.
Rekomendasyon
| Lakang sa Pagsala | Rekomendasyon |
| Pagsala daan | PP |
| Isterilisadong bentilasyon | IPF |
| Katapusang pagsala | PES |
