nybanner

Industriya sa Parmaceutical

Antibiotics

Ang mga antibiotiko kay usa ka matang sa antimicrobial nga gigamit sa pagtambal ug pagpugong sa impeksyon sa bakterya.Mahimo nga kini makapatay o makapugong sa pagtubo sa bakterya.

Katuyoan sa pagsala:
Prefilter: kuhaa ang mga partikulo, colloid, ug ipalugway ang pagtrabaho sa maayong mga pagsala nga gisundan.
Maayo nga filter: kuhaa ang bakterya, mycoplasma.

Pamantayan sa pagsala:
1. Kuhaa ang mga partikulo, colloid, bakterya, mycoplasma.
2. Libre nga pag-agos sa panguna nga sangkap sa solusyon sa sustansya (labi na maayo nga pagkaangay sa kemikal.)
3. Stable nga filtration flow rate.

Pagpili sa filter:

Proseso sa pagsala Pagpili sa filter
Prefilter GF
hangin IPF
Steril IPS

Proseso sa Pagsala:

VQV12

Dakong Volume Parenteral

Ang LVP kay sterile injection liquid ngadto sa lawas sa tawo pinaagi sa ugat, ug ang volume niini dili moubos sa 50ml.

Pangunang sangkap sa LVP:

Tubig, glucose, amino acid, asin, ug viscous nutrient solution.
Anaa na karon sa merkado nag-una ang upat ka lainlaing klase sa LVP:
Glucose, NaCl, Glucose/NaCl, Metronidazole

Katuyoan sa pagsala:

Prefilter: kuhaa ang mga partikulo, colloid, ug ipalugway ang pagtrabaho sa maayong mga pagsala nga gisundan.
Maayo nga filter: kuhaa ang ubos nga biological load;sterile nga pagsala

Pamantayan sa pagsala:
Kaluwasan: Ang mga filter kinahanglan nga adunay maayo nga mekanikal nga kusog, sama sa pagbotelya ubos sa taas nga presyur ug taas nga tulin
Kalig-on: Ang mga filter kinahanglan maghatag lig-on nga katulin sa pagsala ug kahusayan sa pagsala
Walay bakterya: Walay buhi nga bakterya sa LVP

Pag-configure sa Sistema sa Pagsala:

EGQF12

Diagram sa Sistema sa Pagsala:

qgq121v

Gamay nga Volume Parenteral

Ang gagmay nga volume nga parenteral (SVP) naglakip sa lainlaing tradisyonal ug bioengineered nga mga tambal.Kini nga mga tambal kasagaran giputos sa gagmay nga mga panaksan (ubos sa 20 ml), napuno nga mga syringe ug ampoules, o gihimo sa lyophilized powder.Daghang mga SVP ang nanginahanglan aseptic nga pagproseso alang sa ilang kakulang sa kalig-on sa kainit.
Ang pag-sterilize nga pagsala gigamit pagkahuman sa synthesis o sa wala pa pun-on.Ug kini makadugang sa sterility assurance kung ang sterilizing filtration gigamit sa duha ka lokasyon.Ang mga prefilter kinahanglan gamiton aron makunhuran ang bioburden ug mga partikulo, nga makabara sa katapusan nga mga pagsala sa dili pa panahon.

Mga Tumong sa Panagbulag
● Prefiltration
Kuhaa ang mga koloidal ug particulate nga mga kontaminante aron mapalawig ang kinabuhi sa serbisyo sa downstream sterilizing filter
● Katapusan nga pagsala
Paghatag usa ka sterile filtrate nga nagtagbo sa mga kinahanglanon sa karon nga regulasyon

Mga Kinahanglanon sa Aplikasyon

● Ang katapusan nga pagsala sa pag-sterilize kinahanglang magwagtang sa bakterya nga dili mausab ang epekto sa mga produkto sa droga.Busa, kini nga mga pagsala kinahanglan nga adunay ubos nga adsorption sa aktibo nga sangkap sa parmasyutiko (API), ubos nga mga extractable, dili pyrogenic ug masulayan ang integridad, ug mahimong sterile o mahimong isterilisado.
● Ang mga prefilter ug katapusang mga filter kinahanglan adunay igo nga mga rate sa pag-agos.Ang katapusan nga mga pagsala sa makina sa pagpuno kinahanglan adunay lig-on nga mga istruktura aron mapugngan ang pag-flex sa media sa panahon sa pagproseso sa pagpuno sa pulso, nga moresulta sa pagpagawas sa partikulo, pagtulo o uban pang mga problema sa pag-dispense.

Rekomendasyon

Lakang sa Pagsala Rekomendasyon
Prefiltration PP
Steril nga pagpahungaw IPF
Katapusan nga pagsala IRO
vsavq2